«کیفیت» خط قرمز سازمان غذا و دارو

 رییس سازمان غذا و دارو در نشست با نمایندگان سازمان جهانی بهداشت بر تعهد جمهوری اسلامی ایران برای ارتقای نظام رگولاتوری فرآورده‌های پزشکی و دستیابی به استانداردهای بین‌المللی تأکید کرد و خواستار گسترش همکاری‌های فنی و تخصصی با این نهاد بین‌المللی شد.
دکتر مهدی پیر صالحی در نشست مشترک با نمایندگان سازمان جهانی بهداشت، با تاکید بر اینکه علیرغم تحریم‌هایی که بر کشورمان تحمیل می‌شود، «کیفیت» خط قرمز ما است، گفت: تحریم‌ها ما را دچار مشکلاتی کرده است و با این وجود در صورتی که محصولاتی با کیفیت پایین وارد کشور شود، در آزمایشگاه‌های سازمان غذا و دارو دقت لازم صورت می‌گیرد، از ورود به بازار این محصولات جلوگیری و ریکال می‌شوند.
وی گفت: تمام تلاش ما و حضور امروز شما در این جلسه نشان می‌دهد که متعهدیم خود را از لحاظ کیفیت ارتقا دهیم، به بلوغ رسیده و بتوانیم استانداردهای لازم را کسب کنیم.
وی همچنین با اشاره به روند رو به رشد عملکردهای نظارتی جمهوری اسلامی ایران، از حمایت‌های فنی و تخصصی WHO در مسیر تقویت نظام رگولاتوری فرآورده‌های پزشکی قدردانی کرد.
معاون وزیر بهداشت با تأکید بر پیشرفت‌های ایران در زمینه دارو، واکسن، تجهیزات پزشکی، محصولات بیولوژیک و کالاهای سلامت‌محور اظهار داشت: چارچوب ابزار معیار جهانی WHO (GBT) در کشور پیاده‌سازی شده و ما هم‌اکنون در مسیر دستیابی به سطح بلوغ نظارتی ML2 و سپس ML3 قرار داریم.
وی هدف نهایی را قرار گرفتن در فهرست مراجع رسمی سازمان جهانی بهداشت (WLA) عنوان کرد.
رییس سازمان غذا و دارو افزود: چارچوب‌های GBT و WLA به‌مثابه نقشه راهی مطمئن برای ارتقای کیفیت، ایمنی و اثربخشی در فرایندهای نظارتی عمل می‌کنند و ایران از توسعه این ابزارها برای پوشش سایر فرآورده‌های پزشکی استقبال می‌کند.
وی از اعلام قریب‌الوقوع GBT+ برای تجهیزات پزشکی نیز به‌عنوان گامی ارزشمند یاد کرد و گفت: با توجه به ظرفیت صنعتی داخل کشور در این حوزه، این اقدام می‌تواند نقش مهمی در هم‌راستا شدن نظارت‌های ایران با بهترین رویه‌های جهانی ایفا کند.
پیرصالحی با اشاره به اهمیت برنامه پیش‌صلاحیت (PQ) سازمان جهانی بهداشت، اعلام کرد: ایران آماده بررسی مسیرهای مشارکت در این برنامه‌ها به‌ویژه در زمینه تجهیزات پزشکی و فرآورده‌های بیولوژیک است. این همکاری می‌تواند موجب تقویت اعتبار جهانی محصولات داخلی و تسهیل دسترسی جهانی به فناوری‌های سلامت شود.
او در ادامه افزود: دستیابی به سطح بلوغ 3 و WLA مستلزم رویکردی گام‌به‌گام است که نیاز به توسعه ظرفیت‌ها در حوزه آموزش تخصصی، ارتقای زیرساخت‌های دیجیتال، و بهبود سامانه‌های نظارتی مبتنی بر ریسک دارد.
رییس سازمان غذا و دارو خواستار تشکیل کارگروه مشترکی میان ایران و WHO برای طراحی نقشه راه دستیابی به ML3 شد و آمادگی ایران را برای میزبانی برنامه‌های آموزشی و همکاری‌های منطقه‌ای تحت هدایت سازمان جهانی بهداشت اعلام کرد.
او تأکید کرد: دستیابی به فرآورده‌های پزشکی ایمن و با کیفیت تنها با همکاری‌های فنی و اعتماد متقابل در سطح منطقه‌ای و بین‌المللی ممکن خواهد بود.
دکتر مهدی انصاری دوگاهه - مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع کنترل سازمان غذا و دارو نیز در حاشیه این دیدار گفت: همه محصولات سلامت که در هر بازاری مورد استفاده قرار می‌گیرند، باید تحت نظارت و بازرسی یک سیستم نظارتی باشند. سازمان غذا و داروی ایران این وظیفه را در مورد محصولات سلامت محور بر عهده دارد و همه ما علاوه بر اینکه تابع یک سری مقررات ملی هستیم تابع یک سری مقررات بین‌المللی نیز هستیم؛ چرا که محصولات سلامت فقط در داخل کشور استفاده نمی‌شوند و علاوه بر مصرف داخل، یک سری واردات و صادرات نیز داریم.
وی در این زمینه ادامه داد: طبیعتا پارامترهایی که برای صدور مجوز تولید و نظارت بر کیفیت فرآورده‌ها و اینکه در سطح عرضه پایش شوند نیاز به آن دارد که یک سری ارتباطات بین‌المللی هم وجود داشته باشد؛ به خصوص اینکه این قضیه در مورد دارو و فرآورده‌های بیولوژیک مانند واکسن و انواع ایمونوگلوبولین‌ها و غیره کاملا صادق است. این دیدار نیز به دلیل آن است که وضعیت ایران را از نظر اینکه چه ضوابطی را برای صدور مجوزها رعایت می‌کنند و جه مقراتی را برای نحوه بازرسی‌ها و ارزیابی‌ها و پایش در سطح عرضه انجام می‌دهند را مورد ارزیابی قرار می‌دهند.
انصاری گفت: همه ارگان‌های نظارتی صرفا نظارت خود را برای فرآورده‌های صادراتی در نظر نمی‌گیرند. ما استانداردها و ضابطه‌هایمان را هم برای مصرف کنندگان داخلی و هم مصرف کنندگان سایر کشورها در نظر می‌گیریم؛ البته ممکن است این ضوابط در کشورهای مختلف متفاوت باشد.

معاون زنان ریاست جمهوری:
۴۰ میلیون زن ایرانی
 باید احساس کنند دیده می‌شوند و طرد نشده‌اند
 معاون رئیس‌جمهور در امور زنان و خانواده با بیان اینکه ۴۰ میلیون زن ایرانی باید احساس کنند دیده می‌شوند و طرد نشده‌اند گفت: ضروری است شناسنامه جامعی از زیرساخت‌های مرتبط با زنان در سطح استان‌ها تهیه و به‌روزرسانی شود؛ این شناسنامه باید شامل اطلاعات دقیق از پارک‌های ویژه بانوان، سالن‌های ورزشی مناسب‌سازی‌شده، اتاق‌های مادر و کودک، سرویس‌های بهداشتی مناسب سازی شده برای کودک، و سایر فضاهای اجتماعی مانند خانه‌های امن، مراکز سلامت و خانه‌های تلاش باشد.
در نشست مشترک زهرا بهروزآذر، معاون رئیس‌جمهور در امور زنان و خانواده، با دکتر پروین داداندیش، رئیس مرکز بانوان وزارت کشور که با حضور سرپرست اداره کل بانوان استان قم، مدیرکل اموربانوان استان زنجان وتنی چند از همکاران مرکز بانوان وزارت کشور برگزار شد بر ضرورت هم‌افزایی و مشارکت نهادهای مختلف برای بهبود وضعیت دختران و زنان کشور تأکید شد.
زهرا بهروزآذر معاون رئیس جمهور در امور زنان و خانواده در این جلسه با تبریک آغاز سال نو و آرزوی سالی سرشار از خیر و برکت برای ملت ایران، اظهار کرد: همه ما اعضای یک خانواده‌ایم و تلاش می‌کنیم در مسیر بهبود وضعیت زنان کشور گام برمی‌داریم.
وی اضافه کرد که ۴۰ میلیون زن ایرانی باید احساس کنند دیده می‌شوند و طرد نشده‌اند.
معاون رئیس جمهور با اشاره به اجرای سند ارتقاء ظرفیت‌های زنان و خانواده در استان‌ها افزود: این برنامه‌ها که پایه آن در دولت‌های پیشین گذاشته شده بود، اکنون در در دستور کار قرار گرفته است. اسناد در اختیار همه استان‌ها قرار گرفته و از آنها خواسته شده بستر به روز رسانی آنها را فراهم کنند. تا امروز پنج استان اسناد جدید خود را آماده و ارائه کرده‌اند.
در بخش دیگری از این نشست، بهروزآذر با تأکید بر اهمیت دسترسی برابر زنان به فضاهای عمومی و تفریحی، خاطرنشان کرد: پارک‌های بانوان یکی از زیرساخت‌های کلیدی در شهرها و روستاها هستند. برای بسیاری از زنان، تنها از طریق چنین فضاهایی امکان بهره‌مندی از محیط‌های طبیعی و فضاهای عمومی فراهم می‌شود. این فضاها نه‌تنها در ارتقاء سلامت جسمی و روانی زنان مؤثرند، بلکه زمینه‌ساز تقویت پیوندهای اجتماعی و توسعه مشارکت‌های محلی نیز هستند.
وی افزود: ضروری است شناسنامه جامعی از زیرساخت‌های مرتبط با زنان در سطح استان‌ها تهیه و به‌روزرسانی شود. این شناسنامه باید شامل اطلاعات دقیق از پارک‌های ویژه بانوان، سالن‌های ورزشی مناسب‌سازی‌شده، اتاق‌های مادر و کودک، سرویس‌های بهداشتی مناسب سازی شده برای کودک، و سایر فضاهای اجتماعی مانند خانه‌های امن، مراکز سلامت و خانه‌های تلاش باشد.
معاون رئیس‌جمهور با اشاره به لزوم آغاز جدی این فرآیند در سال جدید گفت: امیدواریم تا پایان بهار، جمع‌آوری این اطلاعات با همکاری استانداری‌ها و دفاتر امور بانوان انجام شود. وی تأکید کرد: این اطلاعات باید بر اساس نقشه‌های جغرافیایی به‌صورت یک اطلس جامع تدوین شود تا خلأها، پراکندگی‌ها و نابرابری‌های موجود به‌روشنی مشخص شود. این اطلس می‌تواند به عنوان یک ابزار راهبردی در برنامه‌ریزی‌های میان‌مدت و بلندمدت استان‌ها مورد استفاده قرار گیرد و پایه‌ای برای تدوین برنامه‌های عدالت‌محور در حوزه زنان باشد.
در ادامه  بهروز آذر به سیاستهای اجرایی هفته کرامت و روز دختر اشاره کرد و گفت: ما باید کاری کنیم که همه دیده شوند، همه شنیده شوند و هیچ‌کس احساس حذف‌شدگی نداشته باشد. این مهم تنها با مشارکت واقعی دختران و زنان در همه مراحل برنامه‌ریزی این رویداد محقق می‌شود.
در ادامه نشست، دکتر پروین داداندیش نیز با تأکید بر رویکرد جدید وزارت کشور در حوزه بانوان گفت: ما بر اساس تأکید وزیر کشور به دنبال هم‌افزایی با سایر بخش ها هستیم. امید داریم در سال جدید بتوانیم گام‌های مؤثری برای دختران و زنان کشور برداریم. داداندیش همچنین بر لزوم پرهیز از برنامه‌ریزی‌های کلیشه‌ای و از بالا به پایین تأکید کرد و گفت: اگر قرار است برنامه روز دختر مبتنی بر تعامل و گفت‌وگو برگزار شود، نباید تنها به قشر خاصی منحصر شود. مثلاً فقط نخبه‌ها دعوت شوند. بلکه باید برنامه فراخوان شود و بگذاریم دختران خود موضوعات گفت‌وگو را انتخاب کنند. حتی می‌توان از گروه‌های استارت‌آپی و جوان برای طراحی خلاقانه این رویدادها بهره گرفت.